國(guó)家醫(yī)保目錄談判藥品名單塵埃落定。近日,人社部印發(fā)了《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》,將36種談判藥品納入了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品目錄”)乙類(lèi)范圍,并同步確定這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
今年4月份,人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單。據(jù)人社部介紹,經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判,其中36個(gè)藥品談判成功,成功率達(dá)到81.8%,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格。據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者統(tǒng)計(jì),恒瑞醫(yī)藥、信立泰等8家上市公司產(chǎn)品入選。業(yè)內(nèi)人士表示,藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)于公司業(yè)績(jī)的促進(jìn)作用不言而喻,企業(yè)有望以?xún)r(jià)換量打開(kāi)增長(zhǎng)空間。受益此政策,未來(lái)將誕生一批銷(xiāo)售超過(guò)十億級(jí)別的品種。
8家上市公司藥品入選
據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者統(tǒng)計(jì),此次談判成功的36個(gè)藥品中,包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。31個(gè)西藥中15個(gè)是腫瘤治療藥,涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常見(jiàn)癌種,包括曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等;還有5個(gè)是心血管病用藥,如治療急性冠脈綜合癥的替格瑞洛、治療急性心梗的重組人尿激酶原等;其他的藥品分別是腎病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕見(jiàn)病用藥。5個(gè)中成藥中3個(gè)是腫瘤藥,兩個(gè)是心腦血管用藥。
人社部介紹,本次談判對(duì)創(chuàng)新藥和罕見(jiàn)病藥給予了高度重視,列入“十二五”以來(lái)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等全部談判成功,治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素-1b也成功納入藥品目錄。“通過(guò)談判將社會(huì)反映比較強(qiáng)烈的腫瘤靶向藥等重大疾病治療用藥納入藥品目錄,大大提高了基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障水平,同時(shí)也兼顧了基金負(fù)擔(dān)能力,有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人三贏的目標(biāo)”。
人社部規(guī)定,納入國(guó)家醫(yī)保目錄的36個(gè)品種,各省(區(qū)、市)社會(huì)保險(xiǎn)主管部門(mén)不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄,也不得調(diào)整限定支付范圍。
據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者統(tǒng)計(jì),恒瑞醫(yī)藥、信立泰、康緣藥業(yè)、亞泰制藥、億帆醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、西藏藥業(yè)、天士力8家上市公司產(chǎn)品入選。
中成藥部分,銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、復(fù)方黃黛片、注射用黃芪多糖、參一膠囊等納入醫(yī)保目錄。其中,參一膠囊的生產(chǎn)企業(yè)為吉林亞泰制藥股份有限公司,該公司為亞泰集團(tuán)控股子公司。吉林亞泰制藥股份有限公司2015年的凈利潤(rùn)為4698萬(wàn)元。
復(fù)方黃黛片的生產(chǎn)企業(yè)為天長(zhǎng)億帆制藥有限公司,該公司為億帆醫(yī)藥旗下公司。億帆醫(yī)藥2016年年報(bào)顯示,公司全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方黃黛片曾獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),是中國(guó)為數(shù)不多的在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)表研究成果的中藥產(chǎn)品,是治療急性早幼粒白血病的特效藥產(chǎn)品。
銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液的生產(chǎn)企業(yè)為康緣藥業(yè)??稻壦帢I(yè)介紹,銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液2016年?duì)I業(yè)收入為7584.66萬(wàn)元,占公司總營(yíng)業(yè)收入的2.53%。
此外,銀杏內(nèi)酯注射液的生產(chǎn)企業(yè)為成都百裕制藥股份有限公司,該公司于2016年在新三板掛牌,財(cái)匯金融大數(shù)據(jù)終端顯示,2016年共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入51126.18萬(wàn)元,歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)6975.09萬(wàn)元。
西藥部分,天士力的注射用重組人尿激酶原、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的阿利沙坦酯片、康弘藥業(yè)的康柏西普眼用注射液、恒瑞醫(yī)藥的甲磺酸阿帕替尼片、深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司的西達(dá)本胺片、西藏藥業(yè)旗下成都諾迪康生物制藥有限公司的注射用重組人腦利鈉肽等國(guó)產(chǎn)藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
國(guó)信證券醫(yī)藥研究員江維娜認(rèn)為,上述入選品種多為獨(dú)家產(chǎn)品,競(jìng)爭(zhēng)格局良好。從仿制藥申報(bào)情況來(lái)看,阿利沙坦酯、阿帕替尼、康柏西普、復(fù)方黃黛片都是原研獨(dú)家品種,目前尚無(wú)仿制藥申報(bào);重組人尿激酶原、重組人腦利鈉肽僅有一家企業(yè)尚在申報(bào)臨床試驗(yàn),短期內(nèi)對(duì)原研企業(yè)影響不大;替格瑞洛目前僅有阿斯利康原研產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)上市公司信立泰和石藥集團(tuán)仿制藥有望在年底上市,到時(shí)將憑借仿制藥價(jià)格優(yōu)勢(shì)挑戰(zhàn)原研企業(yè)地位。
東興醫(yī)藥研究員張金洋認(rèn)為,列入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的品種此次全部談判成功,治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b也成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。西達(dá)本胺(微芯生物)、康柏西普(康弘藥業(yè))、阿帕替尼(恒瑞醫(yī)藥)談判支付價(jià)相比其最新的省中標(biāo)價(jià)分別下降30%、17%和37%,幅度均低于平均降幅44%,充分表明政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持,此舉有利于引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新。
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